На 16 септември 2025 г. американската агенция по храните и лекарствата (FDA) публикува официално съобщение за безопасност, в което предупреждава родителите да избягват използването на неоторизирани бебешки монитори. Според агенцията, някои устройства твърдят, че измерват жизнени показатели (като сърдечен ритъм, пулс, насищане с кислород, дишане и телесна температура), но не са преминали необходимите проверки за безопасност и ефективност.
Dream Sock® е първото бебешко устройство за наблюдение, получило официално одобрение от FDA, което се предлага без рецепта. Към момента това е единственият продукт от този тип, одобрен и наличен на пазара.
Owlet винаги поставя безопасността и доброто здраве на бебетата на първо място. Нашата цел е да осигурим надеждни и доказано ефективни решения за родителите – продукти, които отговарят на най-високите стандарти и осигуряват спокойствие у дома, и доверие в нашите партньори.
FDA подчерта, че неоторизираните устройства за наблюдение на бебета:
- Не са преминали преглед за безопасност и ефективност
- Не се квалифицират като продукти за общо благополучие, тъй като са предназначени за медицински цели
Според FDA агенцията е установила съществуването на неоторизирани продукти чрез рутинно наблюдение на пазара за медицински изделия и вече предприема действия срещу незаконния им маркетинг.
Owlet: Вашият надежден партньор за спокойствие
Родителите заслужават ясна, точна и проверена информация, когато става дума за здравето на техните деца. Докато някои продукти на пазара сега са под въпрос, Owlet се отличава като надежден стандарт за качество и доверие.